Что такое FAD GDH, зачем оно нужно и откуда появился этот вид измерения уровня сахара в крови? Попробуем разобраться в этом вопросе.
Для измерения уровня сахара в крови используется фермент GDH-PQQ (глюкозодегидрогеназа-пирролохинолинхинон), но в период с 1997 по 2009 год в США в Управление по Контролю за Качеством Пищевых Продуктов и Лекарственных Средств (FDA, США) стали поступать сведения о смертельных случаях, которые произошли в результате ошибки при измерении уровня сахара в крови. В 2009м году на сайте FAD были даны рекомендации при использовании приборов и тест полосок, которые применяют для измерения фермент GDH-PQQ:
Готовя настоящее обращение, мы ставили своей задачей предупредить вас о том, что при определении уровня глюкозы крови с помощью тестовых полосок на основе фермента GDH-PQQ у части пациентов, получающих терапевтические препараты, которые содержат некоторые сахара (отличные от глюкозы), возможно получение ложнозавышенных результатов. Присутствие в крови других сахаров может привести к тому, что результаты теста на содержание глюкозы будут завышены, что может маскировать значительную гипогликемию или приведет к излишнему введению инсулина, которое в свою очередь вызовет тяжелые последствия для здоровья пациента или смерть. В настоящем документе приводится базовая информация по этой проблеме, резюме полученных FDA сообщений о несчастных случаях со смертельным исходом и рекомендации по снижению риска. Эта проблема может возникнуть независимо от того, используются ли такие продукты в больницах, в поликлиниках или дома.
Суть проблемы
- Использование технологии определения уровня глюкозы крови на основе фермента GDH-PQQ не дает возможности проведения различий между глюкозой и другими сахарами. В некоторых лекарственных средствах и биопрепаратах содержатся или в результате метаболизма могут появляться различные сахара, такие как мальтоза, ксилоза и галактоза.
- Когда в крови пациента содержатся такие сахара, то при использовании тестовых полосок на основе фермента GDH-PQQ могут быть получены ложно-завышенные результаты уровня глюкозы крови, требующие проведения каких-либо клинических действий. Это может привести к неправильному дозированию и введению инсулина, в результате чего могут развиться гипогликемия, кома и смерть.
- Кроме того, если пациент или врач полагаются исключительно на результаты исследований, полученных с помощью тестовых полосок на основе фермента GDH-PQQ, может быть не диагностирована истинная гипогликемия.
- Результаты, полученные с помощью тест-полосок, использующих другие технологии изготовления, не зависят от присутствия в крови неглюкозных сахаров (не глюкозы). В основе таких технологий определения глюкозы лежит использование ферментов глюкозооксидазы, глюкозодегидрогеназы-никотин-адениндинуклеотида (GDH-NAD) или глюкозодегидрогеназы-флавин-адениндинуклеотида (GDH-FAD).
- В лабораториях технологии на основе GDH-PQQ не используются, поэтому ложно-завышенные результаты обусловленные присутствием других сахаров в крови, в лабораторных исследованиях невозможны.
Рекомендации
- Избегать использования тест-полосок на основе фермента GDH-PQQ в лечебных учреждениях.
- Если в вашем лечебном учреждении используются тест-полоски на основе фермента GDH-PQQ, НИКОГДА не используйте их для определения уровня глюкозы у пациентов:
о получающих интерферирующие препараты**, или у тех у кого или о ком вы не можете получить информацию, касающуюся сопутствующего лечения, например, у пациентов без сознания и пациентов, неспособных к адекватному общению.
** Интерферирующие препараты – это препараты, содержащие отличные от глюкозы сахара, включая:
Раствор для перитонеального диализа Экстранил (икодекстрин)
Некоторые иммуноглобулины: Октагам 5%, Гамимун Н 5%***, WinRho SDF Liquid, Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) и HepaGamB
Orencia (abatacept)
Раствор для профилактики спаечного процесса (4% икодекстрин)
Препарат для радиоиммунотерапии BEXXAR
Любой препарат, содержащий или в процессе метаболизма превращающийся в мальтозу, галактозу и ксилозу
Для определения уровня глюкозы у этих пациентов использовать ТОЛЬКО лабораторные тесты.
- Определять, получали ли пациенты интерферирующие препараты перед поступлением в клинику, а также во время пребывания в ней.
- Информировать персонал и пациентов о возможности получения неверных данных об уровне глюкозы при использовании тестовых полосок на основе фермента GDH-PQQ в случае присутствия в крови некоторых других, отличных от глюкозы, сахаров.
- Рассмотреть использование знаков предупреждения, касающихся межлекарственного взаимодействия, в компьютерной системе учёта поступления пациентов, а также в картах пациентов, с тем чтобы предупредить персонал о возможности завышения показателей уровня глюкозы крови.
- Осуществлять периодическое сравнение результатов, полученных с помощью тестовых полосок на основе GDH-PQQ и с помощью лабораторного оборудования. Это касается только пациентов, не получающих интерферирующие препараты.
*** На территории США производство Гамимуна Н N 5% было прекращено в декабре 2005 г., в США не распространена ни одна партия препарата.
Примечание: Тест-полоски, представленные сейчас на рынке, могут распространяться под разными торговыми названиями. Кроме того производители тестовых полосок на основе фермента GDH-PQQ могут перейти на производство тестовых полосок, в которых фермент GDH-PQQ не используется. Таким образом, для того чтобы определить используемую в тестовых полосках методику, лечебные учреждения (и пациенты) должны обращать внимание на маркировку или консультироваться с производителем
Если говорить грубо и обобщенно, то если вы находитесь на диализе и используете метод перитонеальный диализ — то вам не стоит использовать для измерения уровня сахара в крови приборы и тест полоски, которые используют для измерения фермент GDH-PQQ. Для этого стоит использовать приборы и тест полоски, которые используют для измерения фермент FAD GDH — он дает более точные результаты.